Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Haver Farma İlaç A.Ş. ruhsatlı Selovita-C IM/IV/SC Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul 500 mg/5 ml ürününün 25713003 numaralı partisi için geri çekme duyurusu yayımladı. 7 Ağustos 2026 tarihli TİTCK ilanında işlemin, analiz sonucunun uygun bulunmaması nedeniyle 1. sınıf B seviyesinde uygulandığı ve 23 Ekim 2024 tarihli, 32701 sayılı yönetmelik kapsamında yürütüldüğü bildirildi.
Geri çekme hangi partiyi kapsıyor?
Kamuoyuna açıklanan işlem tek bir partiyle sınırlı: 25713003. Bu partinin son kullanma tarihi 11/2027 olarak verildi. Duyuruda Selovita-C’nin diğer parti numaralarına veya farklı son kullanma tarihlerine ilişkin ayrı bir işlem bilgisi yer almıyor.
İlanın dayanağı analiz uygunsuzluğu olarak açıklanırken kamuya açık metinde laboratuvar rapor numarası paylaşılmadı. Bu nedenle duyuru, analizde hangi parametrenin uygunsuz bulunduğuna ilişkin ek bir teknik ayrıntı sunmuyor. Geri çekme bildiriminin kapsamı, isimden çok ürünün parti numarası üzerinden belirleniyor.
1. sınıf B ne anlama geliyor?
TİTCK duyurusundaki 1. sınıf B seviyesi, ürünün nihai kullanıcıya ulaşmadan önce eczane, depo ve hastane hattından çekilmesini ifade ediyor. İlanda 1. sınıf A seviyesine ilişkin bir işlem bildirilmediği için bu duyuru, evdeki nihai kullanıcı stoklarının toplatıldığı anlamına gelmiyor. Kapsam, açıklanan ürün ve partiyle sınırlı.
Kurum, geri çekme işleminin ilgili firmaya bildirildiğini ve kamuoyuna duyurulduğunu belirtti. Eczane, ecza deposu ve hastane stoklarında bulunan ürünlerin parti numarasından kontrol edilmesi, duyurudaki kapsamın doğru uygulanması açısından önem taşıyor. Başka parti numaraları için işlem yapılmış olduğuna dair bu metinde bilgi bulunmuyor.